La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la implementación obligatoria del etiquetado digital para todos los medicamentos comercializados en Argentina, una medida que permitirá acceder a los prospectos e información actualizada a través de códigos QR o sistemas similares incorporados en los envases.
La iniciativa fue destacada por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que consideró que representa un avance significativo en materia de acceso a información confiable, seguridad del paciente y modernización del sistema sanitario.
Con la nueva normativa, tanto los medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta deberán incluir un código bidimensional que, mediante un teléfono celular u otro dispositivo móvil, permita consultar el prospecto vigente aprobado por ANMAT y la información destinada a pacientes y profesionales de la salud.
Los prospectos contienen datos esenciales para el uso seguro de los medicamentos, como indicaciones terapéuticas, dosis recomendadas, formas de administración y conservación, posibles efectos adversos, contraindicaciones e interacciones con otros fármacos o alimentos.
Desde CAEMe señalaron que el sistema digital facilitará el acceso inmediato a información actualizada, evitando que los usuarios consulten versiones impresas que pueden quedar desactualizadas ante cambios regulatorios o nuevas recomendaciones sanitarias.
La directora de Asuntos Regulatorios de la entidad, Carolina Sian, sostuvo que la medida permitirá a pacientes y profesionales acceder en tiempo real a la versión vigente de cada prospecto, fortaleciendo la seguridad en el uso de los tratamientos.
Además, el formato digital busca superar algunas limitaciones de los prospectos impresos, como el reducido tamaño de letra, el deterioro del papel o su frecuente descarte luego de abrir el envase. También favorecerá a personas que realizan tratamientos prolongados, pacientes polimedicados y adultos mayores que necesiten consultar nuevamente las indicaciones de uso.
Mayor accesibilidad y comprensión
Otro de los beneficios señalados es la mejora en la experiencia de lectura. Los usuarios podrán ampliar el tamaño de la letra, utilizar herramientas de lectura asistida y acceder, en el futuro, a contenidos complementarios como audios, videos explicativos, material gráfico o versiones en distintos idiomas.
La posibilidad de incorporar recursos audiovisuales podría resultar especialmente útil para explicar el uso correcto de dispositivos de autoinyección, aerocámaras y otros tratamientos que requieren procedimientos específicos, reduciendo errores y favoreciendo la adherencia terapéutica.
Desde CAEMe remarcaron que una información más clara y accesible contribuye a que las personas comprendan mejor las indicaciones médicas y utilicen los medicamentos de manera más segura.
Implementación gradual y estándares internacionales
La disposición también establece que los códigos deberán cumplir con estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad utilizados en sistemas sanitarios de todo el mundo. Asimismo, prohíbe expresamente que los QR redirijan a contenidos publicitarios o promocionales, limitando su uso exclusivamente a información autorizada por ANMAT.
La implementación será progresiva. Los laboratorios contarán con un plazo de seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos, mientras que los envases ya fabricados podrán continuar comercializándose durante el período de transición.
Además de mejorar el acceso a la información sanitaria, la medida tendrá un impacto ambiental positivo al reducir gradualmente el consumo de papel utilizado para la impresión de prospectos.
Para CAEMe, la decisión coloca a Argentina en sintonía con las tendencias internacionales que promueven la digitalización de la información sanitaria, fortaleciendo la participación de los pacientes en el cuidado de su salud y favoreciendo un sistema más moderno, accesible y eficiente.
