La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dio a conocer que la firma B. Braun Medical Sociedad Anónima inició, de manera voluntaria, el retiro del mercado del producto rotulado como: ParacetamoL B. Braun 10 miligramos/ mililitros /Paracetamol 500 miligramos/50 mililitros, solución inyectable para perfusión, botella por 50 mililitros, envase por 10 unidades, Lote: 21385408 – vencimento: 08/2023 y Lote: 21422413 – vencimiento: 09/2023, certificado número 58127.
Se trata de un producto analgésico y antipirético indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado (especialmente de una cirugía), el tratamiento a corto plazo de la fiebre cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras vías de administración.
La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.
Asimismo, el organismo dio a conocer que la firma B. Braun Medical Sociedad Anónima ha iniciado, de manera voluntaria, el retiro del mercado del producto rotulado como: Fluconazol B. Braun 2 miligramos-miligramos /Fluconazol 200 miligramos-100 mililitros, solución para infusión, botella por 100 mililitros, envase por 20 unidades, certificado número 58452, con los siguientes números de lote: 21426401 – vencimiento: 09/2023; lote: 21475402 – vencimiento: 10/2023; lote: 21476402 – vencimiento: 10/2023; lote: 22094403 – vencimiento: 02/2024; y lote: 22125402 –vencimiento: 02/2024.
Se trata de un producto antimicótico indicado en el tratamiento de infecciones micóticas o utilizado en el tratamiento y prevención de infecciones fúngicas superficiales y sistémicas.
La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.
La Anmat realiza el seguimiento del retiro del mercado y recomendó a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.
